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      國家質(zhì)檢總局2005年第109號公告
      
                
      
                
      
                
      
                
      2005年06月27日 00:00????信息來源：國家質(zhì)檢總局
      
                
      
                    
      
                        
      近日，美國佳滕公司（Guidant Corporation）中國代表處向國家質(zhì)檢總局報告，該公司生產(chǎn)的有關(guān)型號心臟起搏器和心臟除顫器存在缺陷，可能會導致起搏器難以正常工作，危及使用者的生命健康。
      

      為保證廣大消費者的人身健康和安全，現(xiàn)公告如下：
      

      一、從即日起，國家質(zhì)檢總局指定承擔進口心臟起搏器檢驗檢疫工作的北京檢驗檢疫局和上海檢驗檢疫局暫停辦理附件1和附件2所列型號心臟起搏器和除顫器的報檢和相關(guān)檢驗檢疫手續(xù)。
      

      二、有關(guān)型號產(chǎn)品的中國境內(nèi)用戶盡快與佳藤公司北京辦事處聯(lián)系處理措施，確保使用安全。
      

      佳藤公司北京辦理處聯(lián)系電話：010-65229724
      

      附件：1.美國佳藤公司生產(chǎn)的存在安全缺陷的心臟起搏器的型號清單
      

      2.美國佳藤公司生產(chǎn)的存在安全缺陷的心臟除顫器的型號清單
      

      二〇〇五年八月十日
      

      附件1：
      

      美國佳藤公司生產(chǎn)的存在安全缺陷的心臟起搏器的型號清單

      

      
  
      
    產(chǎn)品系列
    型號
  
      
  
      
    PULSAR® MAX
    1170,1171,1270
  
      
  
      
    PULSAR
    0470,0870,0970,0972,1172,1272
  
      
  
      
    DISCOVERY®
    1174,1175,1273,1274,1275
  
      
  
      
    MERIDIAN®
    0476,0976,1176,1276
  
      
  
      
    PULSAR MAX Ⅱ
    1180,1181,1280
  
      
  
      
    DISCOVERⅡ
    0481,0981,1184,1186,1187,1283, 1284,1285,1286
  
      
  
      
    CONTAK TR®
    1241
  
      
  
      
    VIRTUS PLUS® Ⅱ
    1380,1480
  
      
  
      
    INTELIS Ⅱ
    1483,1484,1485,1384,1385,1349,1499
  
      

      

      附件2：
      

      美國佳藤公司生產(chǎn)的存在安全缺陷的心臟除顫器的型號清單

      

      
  
      
    產(chǎn)品系列
    型號
  
      
  
      
    VENTAK PRIZM® 2 DR
    1861,
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL®,
    H135,
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL® 2
    H155
  
      
  
      
    VENTAK PRIZM AVT
    所有
  
      
  
      
    VITALITY AVT
    所有
  
      
  
      
    RENEWAL 3 AVT
    所有
  
      
  
      
    RENEWAL 4 AVT ICDs
    所有
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 3 
    H170, H173, H175 （2005年8月1日前生產(chǎn)）
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 3 HE 
    H177, H179 
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 4 
    H190, H195, （2005年8月1日前生產(chǎn)）
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 4 HE 
    H197, H199 
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 3 AVT 
    M150, M155 
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 3 AVT HE 
    M157, M159 
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 4 AVT 
    M170, M175 
  
      
  
      
    CONTAK RENEWAL 4 AVT HE 
    M177, M179 
  
      
  
      
    RENEWAL RF 
    H230, H235 
  
      
  
      
    RENEWAL RF HE
    H239