四川省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，2025年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗。現將17批（臺）抽檢項目不符合標準規定產品予以通告（詳見附件）。
針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品，四川省藥品監督管理局責成相關市（州）市場監督管理局對相關企業依法進行調查處理，及時作出行政處理決定并向社會公布。
特此通告。
附件：抽檢項目不符合標準規定產品名單
四川省藥品監督管理局
2026年1月15日
抽檢項目不符合標準規定產品名單
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序號
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標示產品名稱
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被抽樣單位
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標示醫療器械注冊人、備案人名稱
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規格/型號
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生產日期/批號/出廠編號
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抽樣單位
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檢驗機構
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不合格項目
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備注
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1
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醫用防護口罩
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成都立得康盛商貿有限公司
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河南大博醫療器械科技有限公司
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無菌折疊掛耳式
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2025年1月2日/2501020601/無
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成都市龍泉驛區市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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無菌
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標示注冊人聲稱為假冒產品，正在調查核實產品來源。
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2
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醫用防護口罩
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都江堰市德勝堂藥房有限責任公司
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河南大博醫療器械科技有限公司
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無菌折疊掛耳式
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2025年1月2日/2501020601/無
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都江堰市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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無菌
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標示注冊人聲稱為假冒產品，正在調查核實產品來源。
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3
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醫用防護口罩
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崇州市中醫醫院
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新鄉市強盛醫療器械有限公司
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5層/折疊頭帶式
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2024年9月15日/03240915/無
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崇州市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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過濾效率
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4
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中頻治療儀
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四川銳源通商貿有限公司
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廣州市僑鑫醫療器械科技發展有限公司
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無/QX-521
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2024.11.29/無/24065027
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成都市新都區市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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1.控制器和儀表的標記；
2.輸出參數的限制
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5
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醫用防護口罩
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四川江創科技有限公司
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穩健醫療（黃岡）有限公司
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WN-N95折疊式（L）160mm×108mm
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2022-12-18/202212186L/無
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自貢市沿灘區市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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1.過濾效率；
2.密合性
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6
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醫用防護口罩
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綿竹市普慶堂藥房有限公司
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河南大博醫療器械科技有限公司
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無菌折疊掛耳式
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2025年1月2日/2501020601/無
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德陽市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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無菌
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標示注冊人聲稱為假冒產品，正在調查核實產品來源。
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7
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便攜式吸痰器
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廣元市保利康醫療器械有限公司
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江蘇嘉得醫療設備有限公司
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無/801A
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2025-03-15/2025030040/25030040050
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廣元市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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傳導發射
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8
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中頻激光綜合治療儀
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資中縣糖康健康管理有限公司
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廣州市祥友醫療器械科技有限公司
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無/XY-802
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2024.11.25/01批/XY820406
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內江市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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輸出參數的限制
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9
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便攜式吸痰器
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內江市瑞恒康醫療器械有限公司
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江蘇嘉得醫療設備有限公司
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無/801A
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2025-01-02/2025010009/25010009019
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內江市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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傳導發射
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10
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醫用防護口罩
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峨邊彝族自治縣人民醫院
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河北金禧醫療科技有限責任公司
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大號/折疊大號
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2024年10月28日/20241028/無
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樂山市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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1.過濾效率；
2.無菌
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標示注冊人聲稱為假冒產品，正在調查核實產品來源。
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11
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中頻激光綜合治療儀
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樂山市五通橋區中醫醫院
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廣州市祥友醫療器械科技有限公司
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無/XY-802
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2024.11.25/01批/XY820425
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樂山市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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輸出參數的限制
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12
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中頻激光綜合治療儀
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四川久祥順醫療器械有限公司
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廣州市祥友醫療器械科技有限公司
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無/XY-802
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2024.11.25/01批/XY820365
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達州市食品藥品檢驗所
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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輸出參數的限制
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13
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便攜式吸痰器
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平昌縣翔宇醫療器械有限公司
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江蘇嘉得醫療設備有限公司
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無/801A
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2025-01-02/2025010009/25010009048
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巴中市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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傳導發射
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14
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中頻激光綜合治療儀
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雅安市雨城區聚康醫療器械經營部
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廣州市祥友醫療器械科技有限公司
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無/XY-802
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2024.11.25/01批/XY820005
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雅安市質量檢驗檢測院（雅安市食品藥品檢驗所）
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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輸出參數的限制
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15
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醫用防護口罩
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資陽市精神病醫院
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穩健醫療（黃岡）有限公司
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WN-N95折疊式（L）160mm×108mm
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2022-12-29/202212296J/無
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資陽市市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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1.過濾效率；
2.密合性
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16
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口腔含漱液
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涼山好醫生零售連鎖藥業有限責任公司冕寧福壽堂大藥房
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長春市科新生化藥械研究所
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15mL/支
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20240502/無/無
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涼山彝族自治州市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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微生物限度
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17
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重組III型人源化膠原蛋白創面敷貼
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西昌東升大藥房連鎖有限責任公司德昌晶康店
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湖南湘妃醫療器械有限公司
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30g/貼。/T型（橢圓形）。
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2025/02/17/XF2025021703-01/無
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涼山彝族自治州市場監督管理局
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四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
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酸堿度
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抽檢項目不符合標準規定產品名單.doc
京公網安備 11010502043458號