山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第3期）

山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第3期）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據年度抽檢工作計劃，省藥監局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了藥品抽檢，現將抽檢中發現的3批次不符合規定藥品信息予以通告。

對不符合規定的藥品，我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

省藥監局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

特此通告

山東省藥品監督管理局

2025年7月3日

山東省藥品監督管理局2025年第3期藥品質量通告不符合規定品種名單
序號	藥品名稱	標示生產企業	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗機構	備注
1	朱砂粉	河北翰捷藥業有限公司	中藥飲片	230201	泰安高新區鳳凰社區衛生服務站	國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008003	不符合規定	檢查-808猩紅	山東省食品藥品檢驗研究院	標示生產企業否認生產該批藥品
2	白礬	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司	中藥飲片	231101	青島寶業保康大藥房連鎖有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規定	檢查-銨鹽	山東省食品藥品檢驗研究院	標示生產企業否認生產該批藥品
3	氯麻滴鼻液	菏澤市立醫院	氯霉素0.25%，麻黃素1%，甘油30%	24042602	菏澤市立醫院	山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBH0119	不符合規定	含量測定-氯霉素	山東省食品藥品檢驗研究院