山西省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告 （2025年第2號）
2025年06月12日 10:02????信息來源：山西省藥品監督管理局網站
山西省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告（2025年第2號）
為加強醫療器械生產環節監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，省藥品監督管理局組織對省內部分醫療器械生產企業進行了產品質量監督抽檢，涉及氣動吸脂儀、一次性使用輸液器（帶針）、造牙樹脂、一次性使用負壓封閉引流及管路系統、婦科凝膠（敷料）類等9個品種。經檢驗，有2批（臺）產品不符合標準規定。
對抽檢發現的不合格產品，省藥品監督管理局已將抽檢結果通報生產企業所在地檢查分局，要求依法依規開展調查處置。并督促企業對抽檢不符合標準規定產品進行風險評估，主動召回產品并公開召回信息，盡快查明原因，制定整改措施并及時整改到位。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2025年6月9日
抽檢不符合標準規定產品名單
山西省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告（2025年第2號）
為加強醫療器械生產環節監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，省藥品監督管理局組織對省內部分醫療器械生產企業進行了產品質量監督抽檢，涉及氣動吸脂儀、一次性使用輸液器（帶針）、造牙樹脂、一次性使用負壓封閉引流及管路系統、婦科凝膠（敷料）類等9個品種。經檢驗，有2批（臺）產品不符合標準規定。
對抽檢發現的不合格產品，省藥品監督管理局已將抽檢結果通報生產企業所在地檢查分局，要求依法依規開展調查處置。并督促企業對抽檢不符合標準規定產品進行風險評估，主動召回產品并公開召回信息，盡快查明原因，制定整改措施并及時整改到位。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2025年6月9日
抽檢不符合標準規定產品名單
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