2025年浙江省溫州市醫療器械生產經營企業使用單位飛行檢查情況（第二期）

為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全監管，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2025年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第二期飛行檢查結果予以通告。

2025年溫州市醫療器械生產經營企業使用單位飛行檢查情況（第二期）

序號	企業名稱	許可證（備案）編號	檢查依據	檢查日期	檢查結論	整改情況
1	上藥控股溫州有限公司	浙溫藥監械經營許20150046號	醫療器械經營質量管理 規范	2025.08.08	限期整改	已完成
2	瑞安姜明口腔門診部	PDY65465433030113D1522	醫療器械使用質量監督管理辦法	2025.08.14	限期整改	已完成
3	浙江固德醫藥有限公司	浙溫藥監械經營許20170163號	醫療器械經營質量管理 規范	2025.08.18	限期整改	已完成
4	溫州甌江口產業集聚區靈昆瑞爾佳口腔門診部	PDY72453633030517D1522	醫療器械使用質量監督管理辦法	2025.08.19	限期整改	已完成
5	溫州市同力醫療器械有限公司	浙溫藥監械經營許20180132號	醫療器械經營質量管理 規范	2025.08.28	限期整改	已完成
6	浙江奧奇醫用敷料有限公司	浙藥監械生產許20140076號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.08.28-29	限期整改	已完成
7	溫州施樂康醫療器械有限公司	浙溫藥監械生產備20150019號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.09.11	限期整改	已完成
8	溫州歐力康保健用品有限公司	浙溫藥監械生產備20240007號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.09.12	限期整改	已完成
9	浙江東甌診斷產品有限公司	浙藥監械生產許20130004號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.09.16	限期整改	已完成
10	溫州鹿城韓美之星醫療美容門診部	MACGD2JK433030215D1542	醫療器械使用質量監督管理辦法	2025.09.17	限期整改	已完成
11	溫州紅美醫療科技有限公司	浙藥監械生產許20240157號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.10.13-14	限期整改	已完成
12	溫州市康萊方醫用塑料有限公司	浙藥監械生產許20180034號	醫療器械生產質量管理 規范	2025.11.04	限期整改	已完成

溫州市市場監督管理局

2025年12月17日

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