陜西省藥品監督管理局關于華東醫藥（西安）博華制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求，我局對華東醫藥（西安）博華制藥有限公司等7家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：

企業名稱	檢查地址	檢查范圍及相關車間、生產線	檢查時間	檢查 結論
華東醫藥（西安）博華制藥有限公司	陜西省華陰市建設西路	原料藥托吡酯（原料藥一車間，原料藥生產線）、西羅莫司凝膠（制劑車間，外用制劑生產線2）	2025年10月13日-2025年10月17日	符合
陜西漢江藥業集團股份有限公司	陜西省漢中高新技術產業開發區蓮花路3號	原料藥富馬酸貝達喹啉（301車間、305車間，富馬酸貝達喹啉生產線）	2025年10月20日-2025年10月26日	符合
陜西金思銘生物技術有限公司	陜西省安康高新技術產業開發區科技路	左氧氟沙星注射液（規格：20ml:0.5g(按C18H20FN3O4計））（綜合制劑車間，小容量注射劑生產線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
西安萬隆制藥股份有限公司	楊凌農業高新技術產業示范區永安路2號	大容量注射劑（輸液車間，大容量注射劑（玻璃輸液瓶、非PVC多層共擠輸液袋）生產線）、硬膠囊劑（提取車間、固體車間，硬膠囊劑（含中藥前處理及提取）生產線）、顆粒劑（提取車間、固體車間，顆粒劑（含中藥前處理及提取）生產線）、散劑（提取車間、固體車間，散劑（含中藥前處理）生產線）、片劑（固體車間，片劑生產線）、小容量注射劑（針劑車間、小容量注射劑生產線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
委托方：西安信百欣醫藥科技有限公司 受托方：成都天臺山制藥股份有限公司	四川省邛崍市天興大道88號	硫酸氨基葡萄糖膠囊（規格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖計）或0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計））（綜合車間，硬膠囊劑生產1線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
委托方：陜西寶靈康制藥有限公司 受托方：榆林利君制藥有限公司	榆林市榆陽區麻黃梁工業園區石峁路1號	三黃片（中藥前處理及提取車間、固體制劑車間，片劑生產線）	2025年10月27日-2025年10月31日	符合
西安力邦制藥有限公司	西安市未央區六村堡工業園豐產路42號	原料藥：右泛醇（二車間、三車間、凈化二車間，右泛醇生產線）	2025年9月16日-2025年9月19日	符合
西安力邦制藥有限公司	西安市高新區科技一路22號	前列地爾注射液（一車間，2線）、小容量注射劑（一車間，1線、2線）	2025年9月22日-2025年9月24日	符合
西安力邦制藥有限公司	遼寧省新民市東大營工業園區東營北二路	原料藥：藻酸雙酯鈉、尼可地爾（102車間、103車間，藻酸雙酯鈉生產線、尼可地爾生產線）	2025年11月3日-2025年11月7日	符合

陜西省藥品監督管理局

2025年12月12日

（公開屬性：主動公開）

陜西省藥品監督管理局關于華東醫藥（西安）博華制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告.png