河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第4期）
2025年11月07日 10:01????信息來源：河南省藥品監督管理局網站
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第4期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.陜西石宇藥業有限公司生產的1批次穴位壓力刺激貼，規格型號：長方形11cm×15cm 3貼/袋×2袋/盒,批號：230801,不合格項目：藥物成分。
2.華博醫療器械（山東）有限公司生產的1批次一次性使用真空采血管，規格型號：5ml/肝素鈉，批號：20250314，不合格項目：公稱液體容量。
3.北京御健康復醫療儀器有限公司生產的1批次電腦中頻電療機，規格型號：MTZ-H，批號：LFMH2501009,不合格項目：輸出參數的限制。
4.許昌茂瑞科技有限公司生產的1批次定制式固定義齒，規格型號：二氧化鋯切削全瓷冠，生產編號：25062009476，不合格項目：孔隙度。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年11月5日
附件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第4期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.陜西石宇藥業有限公司生產的1批次穴位壓力刺激貼，規格型號：長方形11cm×15cm 3貼/袋×2袋/盒,批號：230801,不合格項目：藥物成分。
2.華博醫療器械（山東）有限公司生產的1批次一次性使用真空采血管，規格型號：5ml/肝素鈉，批號：20250314，不合格項目：公稱液體容量。
3.北京御健康復醫療儀器有限公司生產的1批次電腦中頻電療機，規格型號：MTZ-H，批號：LFMH2501009,不合格項目：輸出參數的限制。
4.許昌茂瑞科技有限公司生產的1批次定制式固定義齒，規格型號：二氧化鋯切削全瓷冠，生產編號：25062009476，不合格項目：孔隙度。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年11月5日
附件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
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