河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第5期）
2025年11月27日 08:39????信息來源：河南省藥品監督管理局網站
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第5期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的1批次中藥熏蒸儀，規格型號：SX/XZ313T3，批號：20230507，不合格項目：缺水報警提示功能。
2.西安潔馫醫療技術有限公司生產的1批次熏蒸儀，規格型號：JX/XZ919L1，批號：231028，不合格項目：缺水保護。
3.深圳市保身欣科技電子有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：BSX569,批號：56924C220,不合格項目：設備或設備部件的外部標記。
4.河北安琪膠業有限公司生產的1批次天然橡膠膠乳男用避孕套，規格型號：52±2mm(w52)/顆粒型，批號：250112，不合格項目：包裝和標識。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年11月21日
附件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2025年第5期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：
1.陜西舒馫醫療器械科技有限公司生產的1批次中藥熏蒸儀，規格型號：SX/XZ313T3，批號：20230507，不合格項目：缺水報警提示功能。
2.西安潔馫醫療技術有限公司生產的1批次熏蒸儀，規格型號：JX/XZ919L1，批號：231028，不合格項目：缺水保護。
3.深圳市保身欣科技電子有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：BSX569,批號：56924C220,不合格項目：設備或設備部件的外部標記。
4.河北安琪膠業有限公司生產的1批次天然橡膠膠乳男用避孕套，規格型號：52±2mm(w52)/顆粒型，批號：250112，不合格項目：包裝和標識。
對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
特此公告。
附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
2025年11月21日
附件
醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單
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