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      安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

      2025年11月19日 08:17????信息來源:安徽省藥品監督管理局網站

      安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2025年第5期)

      為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

      一、抽查檢驗不符合規定藥品

      (一)經黃山市產品質量檢驗研究院檢驗,標示為合肥衛元堂中藥股份有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為【性狀】、【檢查】雜質。

      (二)經池州市質量監督檢驗研究院檢驗,標示為湖南神舟中藥飲片有限公司生產的1批次茯苓不符合規定,不符合規定項目為【檢查】水分。

      (三)經滁州市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為河北山姆士藥業有限公司生產的1批次替米沙坦膠囊不符合規定,不符合規定項目為【性狀】。

      以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

      二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

      三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

      特此公告。

      附件:不符合規定藥品名單

      安徽省藥品監督管理局

      2025年10月28日

      不符合規定藥品名單

      序號

      檢品名稱

      生產單位或產地

      批號

      規格

      抽樣環節

      供樣單位

      檢驗依據

      檢驗結論

      不符合規定項目

      檢驗機構

      1

      蜜款冬花

      合肥衛元堂中藥股份有限公司

      240401

      使用單位

      黃山華澤中西醫結合醫院有限公司

      《中國藥典》2020年版一部及四部

      不符合規定

      【性狀】
      【檢查】雜質

      黃山市產品質量檢驗研究院

      2

      茯苓

      湖南神舟中藥飲片有限公司

      240115

      特選

      經營單位

      青陽縣九芝林大藥房

      中國藥典2020年版一部

      不符合規定

      【檢查】水分

      池州市質量監督檢驗研究院

      3

      替米沙坦膠囊

      河北山姆士藥業有限公司

      14230503

      40mg

      經營單位

      全椒縣健安大藥房有限公司

      國家食品藥品監督管理局標準YBH07632008

      不符合規定

      【性狀】

      滁州市食品藥品檢驗中心

      不符合規定藥品名單.doc